Dispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB).
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o art. 15, III e IV, aliado ao art. 7º, III, e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 187, VI, §§ 1º e 3º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve adotar a seguinte Resolução de Diretoria Colegiada, conforme deliberado em reunião realizada em 21 de dezembro de 2021, e eu, Diretora-Presidente, Substituta, determino a sua publicação.
Art. 1º Ficam incluídas as Denominações Comuns Brasileiras (DCB) relacionadas no Anexo I, à lista de DCB aprovada pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 469, de 23 de fevereiro de 2021.
Art. 2º Ficam alteradas as DCB relacionadas no Anexo II, mantendo-se o número DCB, mediante a revogação daquela a ela correspondente, aprovada pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 469, de 23 de fevereiro de 2021.
Art. 3º As justificativas para as alterações de denominações da lista de DCB são apresentadas no Anexo II. Art. 4º Esta Resolução entra em vigor na data da sua publicação. MEIRUZE SOUSA FREITAS Diretora-Presidente Substituta
ANEXO I - DENOMINAÇÕES INCLUÍDAS À LISTA DE DCB
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Item
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Nº DCB
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DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA
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CAS
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1
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12629
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alfaturoctocogue pegol
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1309086-46-1
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2
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12630
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axicabtageno ciloleucel
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2086142-87-0
|
|
3
|
12631
|
betanonacogue pegol
|
1175512-71-6
|
|
4
|
12632
|
bimequizumabe
|
1418205-77-2
|
|
5
|
12633
|
cilgavimabe
|
2420563-99-9
|
|
6
|
12634
|
naxitamabe
|
1879925-92-4
|
|
7
|
12635
|
tiragolumabe
|
1918185-84-8
|
|
8
|
12636
|
tixagevimabe
|
2420564-02-7
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9
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12637
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vacina adsorvida pneumocócica 15-valente (conjugada, polissacarídica)
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[Ref. 8]
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10
|
12638
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ácido morfolinoetanossulfônico monoidratado
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145224-94-8
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11
|
12639
|
dierucato de fosfatidilcolina
|
51779-95-4
|
|
12
|
12640
|
diestearato de fosfatidiletanolamina carbonilmetoxipolietilenoglicol sódico
|
247925-28-6
|
|
13
|
12641
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dipalmitoil fosfatidilraceglicerol sódico
|
200880-41-7
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|
14
|
12642
|
sílica coloidal hidratada
|
63231-67-4
|
|
15
|
12643
|
tricaprilato de glicerila
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538-23-8
|
|
16
|
12644
|
vermelho 27
|
13473-26-2
|
|
17
|
12645
|
ancenestranto
|
2114339-57-8
|
|
18
|
12646
|
deucravacitinibe
|
1609392-27-9
|
|
19
|
12647
|
foscarbidopa hidratada
|
2407648-70-6
|
|
20
|
12648
|
foslevodopa
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97321-87-4
|
|
21
|
12649
|
maleato de acalabrutinibe monoidratado
|
2641500-53-8
|
|
22
|
12650
|
ridinilazol hidratado
|
2601473-75-8
|
|
23
|
12651
|
tirzepatida
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2023788-19-2
|
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24
|
12652
|
Gymnema sylvestre(Retz.) R.Br. ex Sm.
|
[Ref. 13]
|
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25
|
12653
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Persicaria hydropiper(L.) Delarbre
|
[Ref. 13]
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26
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12654
|
fluorestradiol (18 F)
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94153-53-4
|
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27
|
12655
|
pibenzotiazol (11 C)
|
566170-04-5
|
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28
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12656
|
nirmatrelvir
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2628280-40-8
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ANEXO II - DENOMINAÇÕES DA LISTA DE DCB QUE SOFRERAM ALTERAÇÕES
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De:
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Para:
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Justificativa
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Nº DCB
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DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA
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Nº CAS
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Nº DCB
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DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA
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Nº CAS
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10843
|
dimiristil fosfatidilglicerol
|
116870-30-5
|
10843
|
dimiristil fosfatidilglicerol sódico
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116870-30-5
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adequação da nomenclatura
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11314
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octreotato tetraxetana (68 Ga)
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[Ref. 8]
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11314
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octreotato tetraxetana (68 Ga)
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1027785-90-5
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inclusão do CAS
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