RESOLUÇÃO RDC Nº 480, DE 15 DE MARÇO DE 2021 - ANVISA

Dispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB).

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 15, III e IV, aliado ao art. 7º, III e IV da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 53, VI, §§ 1º e 3º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve adotar a seguinte Resolução, conforme deliberado em reunião realizada em 11 de março de 2021, e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação.

Art. 1º Ficam incluídas as Denominações Comuns Brasileiras (DCB) relacionadas no Anexo I, à lista de DCB aprovada pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 469, de 23 de fevereiro de 2021.

Art. 2º Fica alterada a DCB relacionada no Anexo II, mantendo-se o número DCB, mediante a revogação daquela a ela correspondente, aprovada pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 469, de 23 de fevereiro de 2021.

Art. 3º A justificativa para a alteração de denominação da lista de DCB é apresentada no Anexo II.

Art. 4º Esta Resolução entra em vigor na data da sua publicação.

ANTONIO BARRA TORRES

Diretor-Presidente

ANEXO I - DENOMINAÇÕES INCLUÍDAS À LISTA DE DCB

Item

 

Nº DCB

 

DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA

 

Nº CAS

 

1

 

12516

 

ciltacabtageno autoleucel

 

[Ref. 1]

 

2

 

12517

 

somapacitana

 

1338578-34-9

 

3

 

12518

 

tisagenlecleucel

 

1823078-37-0

 

4

 

12519

 

di-hexildecanoato de di-hexilaminobutanol

 

2036272-55-4

 

5

 

12520

 

ditetradecilmetoxipolietilenoglicolacetamida

 

1849616-42-7

 

6

 

12521

 

hidroximetilssulfonato de sódio

 

870-72-4

 

7

 

12522

 

fosfato de sitagliptina

 

654671-78-0

 

8

 

12523

 

levosselenometionina

 

3211-76-5

 

9

 

12524

 

pralsetinibe monoidratado

 

2548068-68-2

 

10

 

12525

 

tocotrienol

 

6829-55-6

 

11

 

12526

 

Garcinia indica (Thouars) Choisy

Garcinia indica (Thouars) Choisy (Retificado no DOU nº 52, de 18 de março de 2021)

[Ref. 9]

 

12

 

12527

 

Nigella sativa L.

Nigella sativa L. (Retificado no DOU nº 52, de 18 de março de 2021)

[Ref. 9]

 

13

 

12528

 

Phyllanthus emblica L.

Phyllanthus emblica L. (Retificado no DOU nº 52, de 18 de março de 2021)

 

[Ref. 9]

 

ANEXO II - DENOMINAÇÕES DA LISTA DE DCB QUE SOFRERAM ALTERAÇÕES

De:

 

Para:

 

Justificativa

 

Nº DCB

 

DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA

 

Nº CAS

 

Nº DCB

 

DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA

 

Nº CAS

 

09552

 

fosfato de sitagliptina

 

654671-77-9

 

09552

 

fosfato de sitagliptina monoidratado

 

654671-77-9

ANEXO II - DENOMINAÇÕES DA LISTA DE DCB QUE SOFRERAM ALTERAÇÕES  (Retificado no DOU nº 52, de 18 de março de 2021)

De:

Para:

Justificativa

Nº DCB

DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA

Nº CAS

Nº DCB

DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA

Nº CAS

 

09552

fosfato de sitagliptina

654671-77-9

09552

fosfato de sitagliptina monoidratado

654671-77-9

adequação da nomenclatura

Informações sobre a legislação

Publicado em

17 de março de 2021

Histórico do ato

Palavras-chave

D.O.U nº

480

Tipo

Resolução da Diretoria Colegiada – RDC

Ano

2021

Situação

Vigente

Macrotema

Temas transversais

Órgão

Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária

* Esta publicação não substitui a legislação oficial

Gostaria de ter acesso a uma busca avançada de legislações?


Então faça seu cadastro 100% gratuito, agora mesmo. Você terá acesso a maior base de legislação de alimentos e bebidas do Brasil. Faça uma busca refinada, favorite suas normas preferidas e muito mais. Faça seu cadastro agora!
Entre/Cadastre-se